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新闻动态

KANGSOFT NEWS

    1. 29日|2016.08

      喜报！老街华纳迪澳“结核双因子”产品获评2021年广东省名优高新技术产品

      近日，广东省高新技术产业协会公布了2021年广东省名优高新技术产品名单，华纳迪澳自主研发的结核双因子产品“结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（酶联免疫法）”凭借国内首创先进的技术产品和优秀的产品质量成功入选，被评为“2021 广东省名优高新技术产品” 。

    2. 29日|2016.08

      华纳迪澳Deaou-IS48恒温扩增荧光检测系统入选“国产好仪器”名单！

      作为“国产科学仪器腾飞行动”主要活动之一，仪器信息网主办的第四届“国产好仪器”评选活动, 得到中国海关科学技术研究中心仪器验证评价与认证平台、中国检验检疫科学研究院、中国仪器仪表学会科学仪器设备验证评价中心（西安站）、南京市产品质量监督检验院、上海分析技术产品研究院、全国科研仪器服务联盟、北京怀柔仪器和传感器有限公司、我要测网等多家联盟单位和用户单位的支持。

    1. 29日|2016.08

      双因子检测

      DeFine.TB结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒，结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂是“十三五”国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品。

    2. 29日|2016.08

      DeFine.TB 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒

      结核病问题的解决仍是一个长期的世界性的难题。从20世纪90年代初世界卫生组织宣布全球进入结核病公共卫生紧急状态起,在相当长的一个时期内公众普遍乐观地认为,通过推行直接面视下短程化疗(DOTS)措施就可以有效解决结核病的问题。但是随着全球范围结核病防治工作的普遍开展和实践,到2011年前后,全球逐渐形成解决结核病问题需要将公共卫生管理和技术工具开发相结合的共识。

    1. 29日|2016.08

      响应国家贴息贷款政策，华纳迪澳助力临床结核病检验发展

      2022年9月13日，国务院常务会议决定以专项再贷款与财政贴息的方式，配套支持部分领域设备更新改造，卫生健康为该政策重点支持领域之一。近日，卫健委发布《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》，拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备。

    2. 29日|2016.08

      免疫学诊断方法

      在活动性结核病患者体内结核分枝杆菌特异性单阳性TNF-α+和双阳性IFN-γ+/TNF-a+CD4+T细胞的比例显著高于潜伏性感染者和未感染者。此外，表达IL-17的CD4+T细胞（主要为单阳性IL-17+和双阳性IL-2+/IL-17+表型）的频率在活动性结核病患者中高于其他两种组。

  1. 29日|2016.08

    新的检测靶标IL-2特异性高达94.3%

    双因子检测的敏感性为87.9%，单因子检测敏感性为83.8%，敏感性的增加主要是由于引入新的检测靶标IL-2，表明约16%的活动性结核患者中IFN-γ结果为阴性，而这些患者中有1/4的病例IL-2 结果为阳性。当IFN-γ和IL-2 串联组合时，特异性进一步提高到96.0%，可与分子诊断的培养阳性检测结果相媲美，甚至可以对培养阴性的患者产生可靠的结果。

  2. 29日|2016.08

    并联检测敏感性高达87.9%，串联检测特异性高达96.0%

    进一步分析IFN-γ和IL-2联合应用对活动性结核病的诊断价值。对IFN-γ和IL-2 进行并联检测时，敏感性升至最高的87.9%，特异性达到79.8%，阳性预测值达93.9%；当IFN-γ和IL-2 进行串联检测时，718 例非结核患者中有689 例检测结果为阴性，特异性为96.0%，敏感性为68.5%，阳性预测值为98.4%。值得注意的是，串联检测在结核病确诊患者的敏感性（72.1%），高于临床诊断敏感性（65.8%），提示IFN-γ和IL-2串联检测的准确度与结核病的严重程度相关。

  1. 29日|2016.08

    双因子联合检测灵活性高，满足不同的检测场景

    研究团队根据活动性结核病不同流行模型，分别阐述了IFN-γ和IL-2联合检测在不同模型中诊断价值，并提出了适用于综合性医院和专科医院各自的诊断算法。

  2. 29日|2016.08

    老街华纳迪澳DeFast.TB助力综合医院结核病分子诊断

    2022年9月7日在中国防痨协会组织下，中国疾控中心结核病预防控制中心在北京凯迪克格兰云天大酒店召开了“综合医院引入新技术早期发现传染性肺结核和耐药肺结核”研究项目启动会。会议邀请了中国疾病预防控制中心副主任、中国防痨协会理事长刘剑君，中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心主任赵雁林，中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明等领导出席和致辞。本次会议共约40人通过线上线下参加。会议由项目负责人李仁忠主持。

  1. 29日|2016.08

    对于结核病分子检测能力建设

    2020年，在中国所有结核病报告病例中，只有45%在确诊时接受了快速分子诊断，这就解释了为什么很多病例没有经过细菌学确认。扩大快速分子诊断的使用将大大提高结核病诊断的准确性，提升耐药结核病的诊断，从而使更多的患者得到适当的治疗。

  2. 29日|2016.08

    DeFast.TB (恒温荧光扩增法）

    通过Bst聚合酶及特异性引物在恒温（63℃）条件下对样本中结核分枝杆菌核酸片段(IS6110)进行特异性扩增，扩增产物（DNA）与核酸染料结合后发出荧光信号，通过恒温荧光扩增检测仪实时读取荧光信号，根据仪器给出的扩增曲线和出峰时间判断结果。

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  • 因爱成缘，点燃抗击结核病的初心

    2008年是广州迪澳生物科技有限公司成立的日子，公司创始人之一肖艳文女士，带着初心，踏上了抗击结核病的长久征程。之所以要成立迪澳，其主要是因为其父亲在2000年得过结核病，一个检测结果需要等1个月，全家人饱受焦灼和煎熬。动辄1个月的检测周期，会延误患者**治疗时期，此次事件深深的触及了肖女士的内心，她知道结核病防控的艰难，决定组建团队，成为中国防痨队伍中的一员。从2008年到2010年，公司完成了前期组建，全面开始运营。

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  • 研发突破，恒温PCR技术开纪元

    2011年至2014年期间，是迪澳科技的研发突破年。公司牵头了“十二五”国家科技重大专项，并负责对结核恒温核酸检测技术和产品进行攻关。那时的迪澳，规模不大，公司人员也主要以研发为主。当时的他们很多都是刚毕业的博士和研究生等，年龄都在20多岁，带着初出校园的满腔热情，他们夜以继日，不断攻关。实验累了，坐在凳子上发一下呆；实验失败了，认真总结，重新来过。就这样，在2013年迪澳科技**个产品——结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增法）获得国家三类注册证，重磅问世，实现了结核恒温检测领域的国内首创。而其配套的恒温检测设备，也于第二年获得国家三类医疗器械注册证，正式启用。

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迪澳生物是一家高新技术企业、“十二五”、“十三五”国家重大科技专项牵头单位、国家海洋经济创新发展产业化项目牵头单位、广东省博士工作站、广东省分子诊断工程技术研究中心、国内首家获国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册的恒温荧光检测产品供应商，参与国家质量监督检验检疫总局（AQSIQ）检验技术行业标准制定。公司将打造生物医药科技成果转化的产业化平台。

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